Santé

Cinq questions après l’avis de l’EMA qui induisent des caillots sanguins comme effet secondaire «très rare»

et maintenant ? L’Agence européenne des médicaments (EMA) a estimé mercredi 7 avril que l’apparition de caillots sanguins devait être répertoriée comme un effet secondaire. “Super rare” Vaccin AstraZeneca contre Covid-19. “Une explication plausible de ces effets secondaires rares est la réponse immunitaire au vaccin.”Emer Cooke, Secrétaire général de l’EMA, a déclaré en attendant de nouvelles recherches sur cette question. Plusieurs pays ont ajusté leurs recommandations pour l’utilisation de ce vaccin. Cela changera la stratégie des campagnes de vaccination.

1Est-il possible de réviser les recommandations actuelles en France?

Le 19 mars, la Haute Direction de la Santé (HAS) a limité l’utilisation du vaccin AstraZeneca aux personnes de plus de 55 ans.Vous devriez revoir cette recommandation “Bientôt, nous travaillerons en étroite collaboration avec l’Agence nationale de sécurité des médicaments (ANSM) en réponse aux futures données de pharmacovigilance.”Ensuite, j’ai expliqué la HAS. À partir de cette date, les personnes de moins de 55 ans devront être vaccinées avec le vaccin ARNm (Pfizer / BioNTech et Moderna). La HAS sera sur le stand cette semaine. Alain Fisher, président du Conseil d’orientation de la stratégie vaccinale, interviewé jeudi dans France Info. “Il y a un signal que les personnes relativement jeunes de moins de 50 ans ont un risque plus faible d’accidents thrombotiques, il n’y a donc aucune raison de ne pas continuer la vaccination des personnes de plus de 55 ans.”

2Comment votre opinion a-t-elle évolué en France?

2 février: réservé pour les moins de 65 ans. L’essai clinique du vaccin d’AstraZeneca ne comprend pas suffisamment de participants âgés et la HAS préfère attendre des données complémentaires sur ce public. Par conséquent, par mesure de précaution, cette catégorie d’âge est temporairement réservée.

1er mars: pour tous les adultes. Au Royaume-Uni, ce vaccin est largement utilisé, y compris les personnes âgées. Les données dites «réelles» suffisent.Lorsqu’une étude est publiée Journal médical britannique (((En anglais), Créé à partir de données écossaises, suggérant simplement des résultats “Encouragement” Chez les personnes âgées, la HAS considère toujours qu’il est possible d’utiliser ce vaccin chez tous les adultes.

15 mars: suspendu. Comme certains de ses voisins, la France a cessé d’utiliser le vaccin AstraZeneca contre Covid-19 par mesure de précaution après avoir signalé d’éventuels effets secondaires graves.Emmanuel Macron prend cette mesure provisoire “mise en garde”, En attendant une reprise rapide de la vaccination “Si l’avis de l’EMA le permet”..

19 mars: livre 55+.. La HAS limite l’utilisation du vaccin après contact de l’EMA la veille en lien avec l’augmentation potentielle du risque de thrombose. La HAS adopte ce seuil lors de l’utilisation du vaccin AstraZeneca, car la quasi-totalité des signalements concernent des personnes de moins de 55 ans.

3Qu’ont décidé les autres pays européens?

L’EMA déclare qu’elle n’a pas identifié de facteurs de risque spécifiques tels que les antécédents médicaux ou l’âge, mais déclare que la plupart des cas de thrombose concernent des femmes de moins de 60 ans dans les deux semaines suivant le traitement. C’est pourquoi certains États membres de l’UE ont introduit des normes d’âge qui limitent l’utilisation du vaccin AstraZeneca.

La semaine dernière, l’Allemagne avait déjà réservé l’utilisation du produit à des personnes depuis plus de 60 ans. Après l’avis de l’EMA, l’Espagne a maintenu le même seuil minimum de 60 ans, tandis que la Belgique a choisi la limite de 55 ans.

Au Royaume-Uni, les régulateurs des médicaments affirment avoir identifié 79 caillots sanguins chez des hommes et des femmes âgés de 18 à 79 ans à partir de plus de 20 millions de doses injectées. Le comité scientifique, qui supervise la vaccination, a décidé de limiter le vaccin aux personnes de plus de 30 ans. Dans ce pays, les vaccinations initiales des personnes de plus de 50 ans sont presque terminées.

QuatreEn France, qu’en est-il des patients de moins de 55 ans en attente d’une deuxième dose?

Ils sont toujours dans un état inconnu.Dans le dernier avis, la HAS a expliqué qu’elle se positionnerait. “Immédiatement à propos de la deuxième méthode d’administration”Rappelant qu’il était nécessaire de respecter l’intervalle de 12 semaines entre les deux injections du vaccin AstraZeneca. Les vaccinations ont commencé le samedi 6 février, personne n’est donc arrivé à une impasse pour le moment.

CinqCe public bénéficiera-t-il d’une deuxième dose d’un autre vaccin?

Les changements de vaccins peuvent remplacer les cartes des personnes de moins de 55 ans concernées, en particulier les soignants. Le ministre de la Santé Olivier Véran participe lui-même à ce scénario. À ce jour, la compatibilité du vaccin avec Covid-19 n’a pas encore été étudiée. Celles-ci sont en cours, comme l’Université d’Oxford, qui a recruté 800 participants (En anglais) Plus de 50 ans pour évaluer différentes combinaisons de doses (vaccins AstraZeneca et Pfizer). Des chercheurs de l’AstraZeneca et de l’Institut russe Gamalaya (Spoutnik V) travaillent également à l’évaluation des combinaisons de vaccins.

Néanmoins, les restrictions à l’utilisation du vaccin AstraZeneca ont conduit certaines autorités sanitaires à prendre des positions telles que le Comité technique allemand de l’immunisation. (En allemand) Pour les personnes de moins de 60 ans qui ont été vaccinées avec AstraZeneca, recevez un deuxième vaccin ARNm dans les 12 semaines. La France semble sur le point de suivre la même voie. dans ce cas, “L’utilisation d’un autre vaccin peut être envisagée.”A déclaré jeudi à franceinfo Alain Fischer, président du Conseil d’orientation de la stratégie vaccinale.

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