Nasal Contre la Migraine Defizer obtient l’approbation de la FDA pour son lancement prevu cet été
Les personnes souffrant de migraines auront bientôt accès au soulagement de la douleur Sioux form display nose.
La Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis a approuvé le premier spray nasal anantagonte des recepteurs du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP) destiné à traiter les migraines chez les adultes.
Pfizer produit le medicament, appelé Zavzpret.
La nouvelle de l’approbation de la FDA est intervenue après deux études randomisées, en double aveugle et control par placebo, a noteee Pfizer dans un communiqué de presse annonçant l’aprobation.
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« L’approbation de Zavzpret par la FDA marque une percée significative pour les personnes souffrant de migraine qui ont besoin de ne pas ressentir de douleur et préfèrent des options alternatives aux medicaments oraux », a déclaré Angela Hwang, présidente de l’activité biopharmaceutique mondiale de Pifizer en La Ville de New Yorkdans le communiqué de presse.
« Zavzpret souligne l’engagement de Pfizer à proper une option de traitement supplementaire pour aider les personnes souffrant de migraine à se soulager et à reprendre leur vie quotidienne. »
Zavzpret est un Spray nasal qui agit en bloquant les CGRP, une protéine qui est libérée autour du cerveau et qui déclenche les migraines. (stock)
Pfizer vante le soulagement rapide de la douleur comme le plus grand avantage de Zavzpret.
Lors d’essais cliniques, il a été constaté que le Spray nasal commençait à réduire la douleur en aussi peu que 15 minutes – et permettait aux personnes atteintes de reprendre leurs activités normales aussirapement que 30 minutes plus tard, selon le communiqué de presse.
On dit aussi que le médicament élimine maux de tête modérés à sévères dans les deux heures, avec des effets pouvant dur jusqu’à 48 heures.
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Zavzpret est destiné à traiter les symptômes aigus de la migraine ; cela ne les empêche pas.
Pfizer s’attend à ce que les personnes souffrant de migraine aient accès à Zavzpret via une ordonnance médicale à partir de juillet 2023.
Pfizer s’attend à ce que les personnes souffrant de migraine aient accès à Zavzpret via une ordonnance médicale à partir de juillet 2023. (stock)
« Parmi mes patient migraineux, l’un des attributs les plus importants d’une option de traitement aigu est la rapidité avec laquelle elle fonctionne », a déclaré Kathleen Mullin, MD, directrice medicale associée au New England Institute for Neurology & Headache à Stamford, Connecticutdans le communiqué de presse de Pfizer.
Les migraines touchent plus de 17 % des femmes et 5,6 % des hommes aux États-Unis
« En tant que Spray nasal à speed of absorption des medicaments, Zavzpret offre une option de traitement alternative pour les personnes qui ont besoin d’un soulagement de la douleur ou quine peuvent pas prendre de medicaments par voie orale en raison de nausées ou de vomissements , afin qu’elles puissent retrouver rapidement une fonction normale », a poursuivi le médecin.
Le Dr Randa Jaafar, medecin spécialiste de la gestion de la douleur basee à New York, a déclaré à Fox News Digital qu’elle pensait que Zavzpret serait unExcellent ajout aux medicaments actuels utilisés pour traiter les migraines aiguës.
« En tant que Spray nasal à speed of absorption des medicaments, Zavzpret offre une option de traitement alternative pour les personnes qui ont besoin d’un soulagement de la douleur ou quine peuvent pas prendre de medicaments par voie orale en raison de nausées ou de vomissements », a declaré un médecin a Fox News Digital. (stock)
« Nous avons actuellement d’autres medicaments CGRP, mais ils sont administrés par voie orale ou par injection, ce qui a des limites », at-elle déclaré par e-mail.
« La Limitation a Loral [medication] est qu’une migraine peut être associée à des nausées et des vomissements, ce qui rend difficile la tolérance d’une pilule. Et les injectables ne seront pas favors aux patient souffrant de phobie des aiguilles. »
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A specific effect affects the l’étude of 2% ou plus participants.
Ceux-ci comprenaient des troubles du goût, des nausées, une gêne nasale et des vomissements, a noteé Pfizer dans le communiqué de presse.
Les Patients hypersensibles peuvent présenter des éruptions cutanées et un gonflement du visage.
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L’Organisation Mondiale de la Santé (OMS) inclut les migraines dans sa liste des 10 plus illness medical debilitation.
Aux États-Unis, la maladie touche plus de 17 % des femmes et 5.6 % des hommes, selon le Jama Network.
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